[매경춘추] K바이오헬스의 미래

유한양행의 폐암 치료제인 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다는 소식에 우리 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력에 대한 기대감이 높아지고 있다. 현재까지 국내 품목허가를 받은 국산 신약은 총 37개로, 렉라자는 31호다. 1999년 7월 국산 신약 1호 선플라주가 허가되던 당시 느꼈던 감격스러움이 엊그제 같은데 미 FDA에 진출하는 품목이 나오는가 ..

유한양행의 폐암 치료제인 렉라자가 미국 식품의약국 허가를 받았다는 소식에 우리 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력에 대한 기대감이 높아지고 있다. 현재까지 국내 품목허가를 받은 국산 신약은 총 37개로, 렉라자는 31호다. 1999년 7월 국산 신약 1호 선플라주가 허가되던 당시 느꼈던 감격스러움이 엊그제 같은데 미 FDA에 진출하는 품목이 나오는가 하면, 매출액 1000억원을 달성한 블록버스터급 국산 신약도 있어서 규제과학자로서 뿌듯한 마음이다.

얼마 전 한 칼럼에서 읽은 어느 연구자의 날카로운 지적이 뇌리에 강하게 남아 있다. 바이오헬스 산업에서 의과학자, 자본가, 경영가보다 더 중요한 요소가 규제 철폐와 인허가·심사 제도 개선이라는 지적이었다. 그는 이 문제를 해결하지 못하면 우리 바이오헬스 산업의 개발 속도가 뒤처져 글로벌 경쟁력을 잃을 것이므로 규제기관인 식품의약품안전처의 역할이 중요하다고 강조했다.

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