바이오니아 박한오 회장 인터뷰
32년간 DNA/RNA 유전자 연구를 이어온 대한민국 1호 바이오벤처 기업 바이오니아가 최근 아시아 최초로 HIV-1 정량 PCR 키트에 대해 세계보건기구의 PQ 인증을 획득했다. 이번 인증은 바이오니아의 고도화된 분자진단 기술력을 국제적으로 인정받은 중요한 성과로, 특히 중저소득 국가의 에이즈 관리에 큰 기여를 할 것으로 기대된다. 이에 매경닷컴은 바이오니아 박한오 회장과의 서면 인터뷰를 통해 WHO PQ 인증 과정과 그 의미, 그리고 향후 글로벌 시장 전략에 대해 들어봤다.
Q. WHO PQ 인증 획득의 구체적인 혜택과 글로벌 시장에서 기대되는 효과는 무엇인가요?A. WHO PQ 인증으로 저희는 WHO 및 국제기구가 주관하는 조달에 참여할 자격을 얻어 WHO, UN 기구, 질병퇴치 세계기금, 다양한 국제 NGO가 중저소득 국가에 에이즈 관련 의료기기를 공급하는 국제 조달 입찰에 저희도 참가할 수 있게 됐습니다. 그동안 이 입찰은 WHO PQ 리스트에 포함된 미국과 유럽 업체들이 독점하고 있었으나, 이번 인증을 통해 저희는 아시아 최초로 해당 입찰에 참여할 수 있는 자격을 얻었습니다. 또, 중저소득 국가뿐만 아니라 HIV 유병률이 높은 다른 국가들에서도 저희 제품에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 기대하고 있습니다.
Q. 해당 키트는 바이오니아 장비에서만 사용 가능한가요? 타사 장비와의 호환성은 어떤가요?A. 해당 키트는 당사의 특허기술이 적용된 분자진단 장비인 ExiStation 시스템의 핵산추출장비 ExiPrep 16Dx 및 ExiPrep 48Dx와 실시간 PCR 장비 ExiCycler 96 장비와 호환되며, 검사실 및 의료기관의 검사 규모에 맞춰 시스템을 선택할 수 있습니다. 추출부터 증폭, 검사 결과까지 약 2시간 30분 만에 환자 결과를 의료진에게 전달할 수 있습니다. 저희 시스템은 지난 20년간 지속적인 개발을 통해 고감도 검출 및 위양성 방지와 같은 HIV 정량 진단에 필수적인 기술들을 포함하고 있습니다. 이러한 기술적 기반으로 인해, 저희 장비가 아닌 범용 장비를 사용할 경우 WHO 기준에 맞는 성능을 보장하기 어렵습니다. 저희는 2002년 아시아에서 처음으로 실시간 PCR 장비를 개발하고 출시했으며, 이어 독창적인 자동핵산추출장비도 개발해 지속적으로 성능을 개선해왔습니다.
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