질병청, 화이자 XBB.1.5 변이대응 백신 초도물량 404만 회분 도입

신속한 국내 도입 위해 식품의약품안전처 및 제약사 협의 등 통해 '긴급사용승인' 절차 진행

병관리청은 이날 오전"동절기 코로나19 예방접종에 활용될 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 초도물량 404만 회분이 18일 오후 3시 30분 인천국제공항에 KE510편으로 도착한다"고 밝혔다.이에 지난 7월 말 각 제약사에서 사전 검토자료를 식품의약품안전처에 제출했고, 지난 8월 31일 유럽의약품안전청의 화이자 XBB.1.

5 변이 대응 백신 허가 후 다음날인 9월 1일 즉시 국내 긴급사용승인을 신청해 같은달 12일 승인을 받았다. 질병관리청은"참고로, 모더나 XBB.1.5 변이 대응 백신도 미국 FDA 허가 후 즉시 국내 긴급사용승인을 신청하였으며, 승인 시 약 500만 회분이 10월부터 순차적으로 국내 도입될 것으로 예상된다"고 설명했다. 질병관리청은"제약사별 XBB.1.5 변이 대응 백신이 2023~2024절기 코로나19 예방접종 기간에 안정적으로 공급될 수 있도록 지속 노력할 계획"이라고 밝혔다.

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