코로나19 백신 개발 경쟁에서 가장 앞선 기업 가운데 하나인 미국의 모더나 세라퓨틱스가 오는 27일 백신 개발 마지막 단계인 임상3상 시험에 들어간다. 임상3상 시험은 수천명 이상을 대상으로 약품의 안전성과 유효성을 최종 점검하는 가장 중요한 단계다.
백신 연구중인 미국 생명공학기업 모더나의 연구원들. 모더나 웹사이트 모더나는 14일 미 국립보건원이 운영하는 임상시험 등록 웹사이트를 통해 21일 시험 참가자 등록을 받기 시작한다고 밝혔다. 임상 3상 시험 대상은 3만명으로 통상의 3상 시험 규모보다 훨씬 크다. 시험 기간은 7월27일부터 10월27일까지 3개월간이다. 모더나는 임상 3상에서 기존 시험 결과 약효가 가장 좋은 것으로 판명난 100㎍ 용량을 29일 간격으로 두 차례 투여한 뒤 약효와 부작용을 관찰한다. 위약를 투여한 대조군과도 신체 반응을 비교할 예정이다. 임상 3상 시험은 텍사스, 캘리포니아, 플로리다, 조지아, 애리조나 등 코로나19 피해가 큰 지역을 중심으로 전국 87곳에서 진행한다. 전자현미경으로 본 코로나19 바이러스 사진.
이번 논문을 통해 참가자 전원으로부터 중화항체가 형성된 것이 확인됨에 따라 백신에 대한 기대가 다시 높아질 것으로 보인다. 모더나는 임상 1상에서 25, 100, 250㎍ 용량의 백신을 각각 두 차례씩 투여했다. 그 결과 100㎍ 용량을 투여받은 그룹에서 가장 높은 효과를 보였다. 모더나는 임상 1상 참가자 가운데 심각한 부작용이 나타난 사람은 없었으며 가장 흔하게 나타난 이상반응은 피로, 오한, 두통 , 근육통이나 모두 일시적이고 경증 또는 중등도 이하였다고 밝혔다. 모더나 백신 임상 시험결과 100마이크로그램이 최적의 용량으로 결정됐다. 픽사베이 _______미국-영국-독일-중국 백신 1호 4파전 치열 모더나는 현재 연간 5억회 접종분량의 생산 능력을 갖췄으며, 가능하면 2021년부터는 연간 10억회까지 생산 능력을 확대할 계획이다. 시판 승인이 나면 올해 연말까지는 1억회 생산이 가능할 것으로 보고 있다.
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