'제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가'

(서울=연합뉴스) 유한주 기자=지난해 우리나라에서 제약사가 주도한 임상 3상 시험 승인 건수는 237건으로 1년 사이 약 27% 증가했다는 ...

10일 제약·바이오 업계에 따르면 국가임상시험지원재단은 최근 발표한 '2024년 상반기 제약시장 및 임상시험 동향'에서 식품의약품안전처 통계 등을 인용해 이같이 밝혔다.

이에 따르면 작년 제약사 주도 임상 3상 시험 승인 건수는 237건으로 2022년, 2021년, 2020년에 비해 각각 26.7%, 7.2%, 17.9% 늘었다.임상 시험은 제약사가 의약품 개발을 목적으로 주도하는 '제약사 임상'과 연구자가 외부 제약사 등 시험 의뢰 없이 학술 연구를 목적으로 수행하는 '연구자 임상' 등 크게 2가지로 분류된다.다른 임상 단계에 비해 성공률이 높다는 점에서 이번 조사 결과의 의미가 크다고 KoNECT는 설명했다.임상 시험 종합 성공률도 2021년과 2022년에 비해 2배 가까이 높아진 10.8%로 분석됐다.다만 임상 시험에 참여했다가 약물이상반응 등으로 입원하거나 사망한 사례도 함께 증가하는 것으로 파악되면서 참여자 안전을 담보할 대책이 필요하다는 지적도 나온다.

지난달 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 서미화 의원이 식약처에서 제출받은 자료에 따르면 올해 들어 8월 말까지 임상시험 중 '예상하지 못한 중대한 약물이상반응'으로 사망한 경우는 41건으로 보고됐다. 입원한 경우는 480건이었다. 연도별 임상시험 사망 및 입원 사례는 2019년 34건, 2020년 33건, 2021년 35건, 2022년 42건, 2023년 61건으로 보고됐다.이와 관련, 한 식약처 관계자는"임상시험 건수 자체가 늘고 있고 SUSAR 관련 보고의 95% 이상이 항암제 투여 환자군에서 발생한다는 점을 고려해야 한다"고 설명했다."불편하면 안해야"…김남길이 거절한 '참교육' 어떻길래?

이 소식을 빠르게 읽을 수 있도록 요약했습니다. 뉴스에 관심이 있으시면 여기에서 전문을 읽으실 수 있습니다. 더 많은 것을 읽으십시오:

yonhaptweet /  🏆 17. in KR

대한민국 최근 뉴스, 대한민국 헤드 라인

Similar News:다른 뉴스 소스에서 수집한 이와 유사한 뉴스 기사를 읽을 수도 있습니다.

“부동산시장 하락 징후 시작됐나?”....경매 물량 쏟아지는데 응찰자 수 급감8월 1만 149건 지난해 대비 15% 늘어 2006년 이후 역대 최대 기록 빌라 경매가 건수 증가 이끌어
더 많은 것을 읽으십시오 »

주머니 사정 안좋을 땐 가성비…요즘 Z세대 찾는 이곳5년 간 요식업 매출액·건수 소폭 증가에도 뷔페 업종 20대 연평균 매출액∙건수 증가율 각각 9.5%, 6.5% 기록…타 연령 대비 2배
더 많은 것을 읽으십시오 »

[단독] 항공사 오버부킹 피해 늘어나는데...불투명한 보상에 애타는 소비자들코로나 이후 오버부킹 피해 증가 2022년 이후 19건…국적사 다수
더 많은 것을 읽으십시오 »

세계적 석학들 “젬백스 PSP 글로벌 3상 임상 참여 희망”젬백스앤카엘)이 지난 24일 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험 결과를 발표하였고 PSP 분야 세계 석학들의 높은 관심과 호평을 받았다. 25일 젬백스는 현지시각으로 지난 24일 오후 4시 45분 캐나다 토론토에서 열린 뉴로2024(Neuro2024)학회 ‘젬백스 PSP 임상시험 톱라인 결과(GemVax PSP Clinical Tri
더 많은 것을 읽으십시오 »

원전 찾는 빅테크들…관련 ETF 수익률도 껑충구글, SMR기업 통해서 전력 조달 RISE글로벌원자력 1년 새 60% 올라
더 많은 것을 읽으십시오 »

하마스 수장 사살에도…이스라엘, 팔 민간인 공격 계속이스라엘이 1년 넘게 추적해온 팔레스타인 무장정파 하마스의 일인자 야히야 신와르를 사살했으나 가자지구에선 포성이 멈추지 않고 있다. 지난해 이스라엘 기습 공격을 설계하고 주도...
더 많은 것을 읽으십시오 »