'23조' 美 휴미라 시장 각축전…'추가 임상·제형으로 차별화' | 연합뉴스

'23조' 美 휴미라 시장 각축전…'추가 임상·제형으로 차별화'

조현영 기자=국내외 주요 제약사들이 미국 휴미라 바이오시밀러 시장을 놓고 다음 달 출사표를 던진다. 각자 차별화를 통해 자사 경쟁력을 내세우며 일합을 겨룰 태세다.국내 기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온[068270], 다국적 제약사 베링거 인겔하임, 코헤러스, 알보텍은 1일, 비아트리스는 31일 출시를 앞두고 있다.휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 지난 2021년 기준 미국에서만 173억 달러의 매출을 냈고 세계적으론 207억 달러의 매출을 달성했다.

이 임상을 통해 '인터체인저블 바이오시밀러'로 승인받으면 미국에서 의사 개입 없이도 약국에서 처방될 수 있어 시장 점유율을 높일 수 있는 만큼 기업들은 비용과 시간이 드는데도 추가 임상을 진행하는 추세다. 현재 미국 시장에서 상호교환성이 승인된 제품은 베링거인겔하임의 '실테조'가 유일하다. 셀트리온도 자사 제품 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 임상을 진행 중이다. 암젠, 화이자, 알보텍 등 다국적 제약사도 해당 임상을 완료했거나 완료 후 허가 심사 중이다. 업계에서는 내년 말까지 6개의 관련 임상과 허가 절차가 진행될 것으로 예상한다.

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