혁신의료기기 지정 '탄력'…'우수한 IT·의료 기술 밑바탕' | 연합뉴스

혁신의료기기 지정 '탄력'…'우수한 IT·의료 기술 밑바탕'

8일 식품의약품안전처에 따르면 올해 들어 7월까지 혁신의료기기로 지정된 사례는 7개월 만에 13건으로 지난 2020년 혁신의료기기 지정 제도가 시행된 이후 연간 기준으로 가장 많았다. 혁신의료기기 지정은 2020년 8건, 2021년 9건, 지난해 10건이었다.

혁신의료기기는 정보통신·로봇 기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나, 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선한 의료기기다.개발 단계에 있거나 제품화된 의료기기 모두 혁신의료기기로 지정될 수 있다. 2020년부터 올해 7월까지 혁신의료기기로 지정된 40건 중 12건이 제품화된 이후 혁신의료기기로 지정됐다. 식약처는 제품화 이전 단계에서 혁신의료기기로 지정된 제품은 다른 의료기기보다 먼저 심사하는 '우선심사'와 허가 전 심사받고 싶은 자료를 개발 단계별로 나눠서 심사하는 '단계별 심사' 등 제도를 통해 지원하고 있다.전체 혁신의료기기 40건 중 소프트웨어의료기기가 전체의 67%인 27건으로 가장 많았다. 기구·기계가 10건, 체외진단의료기기가 2건, 의료용품 1건 순이었다.업계 관계자는"한국은 의료진의 수준도 높고 환자들이 병원도 많이 가기 때문에 의료 데이터도 많고, 빠르고, 정확한 데이터가 쌓이는 것"이라며"AI 의료기기가 데이터를 학습하고 데이터가 임상에서 사용되는 과정이 훨씬 수월하다"고 말했다.

식약처는 혁신의료기기 지정부터 제품화, 시장 진출까지 일대일 맞춤으로 기술 지원을 하는 사업과 신기술적용의료기기, 체외진단의료기기, 영상진단장비 30개 품목에 대해 3년간 집중적으로 지원하는 3·3·3 프로젝트를 진행 중이다.식약처 관계자는"의료기기가 허가된 이후에도 수출·보험과 연계할 수 있는 부분, 혁신조달제도를 통해 공공 시장에 들어갈 수 있는 부분 등 여러 활로를 모색하고 있다"고 말했다.

이 소식을 빠르게 읽을 수 있도록 요약했습니다. 뉴스에 관심이 있으시면 여기에서 전문을 읽으실 수 있습니다. 더 많은 것을 읽으십시오:

yonhaptweet /  🏆 17. in KR

대한민국 최근 뉴스, 대한민국 헤드 라인

Similar News:다른 뉴스 소스에서 수집한 이와 유사한 뉴스 기사를 읽을 수도 있습니다.

[미래세대를 살리자] ②멕시코 전역에 진행된 마약 교육, 큰 변화를 가져오다 | 연합뉴스[미래세대를 살리자] ②멕시코 전역에 진행된 마약 교육, 큰 변화를 가져오다
더 많은 것을 읽으십시오 »

[르포] '뜨거운 밤은 쓰레기만 남기고'…피서객 양심 나뒹구는 경포해변 | 연합뉴스[르포] '뜨거운 밤은 쓰레기만 남기고'…피서객 양심 나뒹구는 경포해변
더 많은 것을 읽으십시오 »

러, 유조선 피격 뒤 우크라에 극초음속 미사일 보복(종합) | 연합뉴스(서울=연합뉴스) 유한주 기자=러시아가 흑해에서 군함과 유조선이 기습당하자 극초음속 미사일을 앞세워 반격에 나섰다.
더 많은 것을 읽으십시오 »

심근경색 치료하는 나노 소포체, 흔한 세포로 대량생산 길 열어 | 연합뉴스(서울=연합뉴스) 조승한 기자=새로운 심근경색 치료법에 쓰이는 물질로 주목받는 나노소포체를 대량생산하는 기술이 개발됐다.
더 많은 것을 읽으십시오 »