식약처, 코로나19 항체치료제 임상 2,3상 동시 승인

식약처, 코로나19 항체치료제 임상 2,3상 동시 승인 KBS뉴스 KBS

식약처는 국내 개발 코로나19 중화항체치료제인 'CT-P59'에 대해 지난 7월과 8월 1상 임상시험을 승인한데 이어, 오늘 2상과 3상 임상시험을 승인했다고 밝혔습니다.임상 1상은 신약을 최초로 사람에게 투여해 안전성 등을 평가하는 것이며, 임상 2상은 치료 대상인 환자들에게 투여해 치료효과를 탐색하고 임상 3상은 많은 환자들에게 투여해 안전성과 치료효과를 확증하는 시험입니다.

식약처는 이번에 2상과 3상이 동시에 승인받았기 때문에 2상에서 코로나19 환자 3백 명을 대상으로 적절한 투여 용량과 치료효과를 탐색하고, 연속해서 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 3상 임상시험을 720명을 대상으로 진행하게 된다고 밝혔습니다. 이번에 승인받은 CT-P59는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제로, 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막는 원리를 가지고 있다고 식약처는 덧붙였습니다.

이 소식을 빠르게 읽을 수 있도록 요약했습니다. 뉴스에 관심이 있으시면 여기에서 전문을 읽으실 수 있습니다. 더 많은 것을 읽으십시오:

KBSnews /  🏆 21. in KR

대한민국 최근 뉴스, 대한민국 헤드 라인

Similar News:다른 뉴스 소스에서 수집한 이와 유사한 뉴스 기사를 읽을 수도 있습니다.

[날씨박사] 코로나19 대유행 이후 정말로 온실가스 줄었나?날씨박사 시간입니다. 김세현 기상전문기자 나와 있습니다.김세현 기자, 코로나19 때문에 잠시나마 지구가 깨끗해졌다, 이런 얘기들..
더 많은 것을 읽으십시오 »

[속보]코로나19 신규 확진자 153명…다시 100명대 중반코로나19 확진자가 전날 대비 153명 늘어났다. 일일 신규 확진자 수는 지난 3일 이후 15일째 100명대를 유지했다.
더 많은 것을 읽으십시오 »

코로나19 유전자 조작 흔적? 옌리멍 박사 논문 따져보니...옌리멍 홍콩대 박사, '코로나19 조작설' 논문 논란 / '자연에서 나올 수 없는 특성…6개월이면 제작' / 미국 등 서방, '우한 연구실 유래 의혹' 제기 / '과학적 근거 부족한 일방적 주장'…학계 경계론 / '국제학술지 검증 과정 거치지 않아 신뢰 어려워'
더 많은 것을 읽으십시오 »

아시아 아동보호 전문가 “코로나19, 가난한 아동들 더 큰 위험으로 내몰아”코로나19 팬데믹이 선언된 지 6개월. ‘코로나19는 약한 계층에 더 치명적’이란 우려를 증명하듯 아시아 취약계층 아동들의 삶의 질이 현저히 떨어졌다는 조사 결과가 나왔다.
더 많은 것을 읽으십시오 »