‘디지털치료제(DTx)’가 상용화되면 병원에서 약과 주사가 아닌 불면증 치료 앱을 처방하는 길이 열리게 됩니다. 🔽 자세히 읽어보기
불확실성이 난제…“건강보험 적용 등 제도적 지원 필요” 웰트가 개발 중인 불면증 디지털 치료제 ‘필로우Rx’ 구동 모습. 웰트 누리집 갈무리 스마트폰 앱으로 불면증 등을 해결하는 ‘디지털 치료제’ 상용화가 임박했다. 병원에서 약과 주사가 아닌 불면증 치료 앱을 처방하는 길이 열리는 것이다. 의료기기 허가 절차의 마지막 관문인 확증 임상 중인 기기 중 최소 2개 이상이 올해 안에 출시될 것으로 예상되면서 국내 디지털 치료제 시장이 들썩이고 있다. 11일 관련 업계 설명을 종합하면, 이날 현재 혁신 의료기기 통합 심사·평가에 따라 혁신 의료기기로 지정된 소프트웨어는 불면증 목적으로 개발된 웰트의 ‘필로우아르엑스’와 에임메드의 ‘솜즈’이다. 통합 평가 제도는 각 부처·기관별로 진행돼 복잡한 의료기술 평가 절차를 간소하게 압축한 것이다.
해당 데이터는 의사가 환자를 진단하고 추가 처방을 하는 자료로 활용된다. 11일 국회의원회관에서 열린 ‘디지털 치료제 정책·제도화 촉진을 위한 토론회’에서 발표자들이 기념사진을 찍고 있다. 이날 토론회는 백종헌 국민의힘 의원과 이병훈 더불어민주당 의원이 공동 주최하고, 한국인터넷기업협회가 주관했다. 한국인터넷기업협회 제공 전 세계 디지털 치료제 시장은 빠르게 성장 중이다. 삼정케이피엠지 조사 결과, 글로벌 디지털 치료제 시장은 2019년 29억달러에서 2025년에는 89억달러로 성장할 것으로 전망됐다. 2025년 국내 시장은 4억1517만달러에 이를 것으로 예상됐다. 장밋빛 전망만 있는 건 아니다. 많은 개발비를 들여 의료기기 사용승인을 받았으나 사용되지 못할 수도 있는 불확실성 때문이다. 2019년 미국식품의약국으로부터 혁신 의료기기 지정을 받은 디지털 치매 치료제 ‘디테라 사이언스’가 대표적이다. 보험 적용이 늦어지며 자금난을 겪다가 1년 만에 운영이 중단됐다.
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